대웅제약 펙수클루, '유지요법' 3상 승인…재발 방지 도전

대웅제약이 국산 34호 신약 '펙수클루정'의 적응증 확대를 위한 국내 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

대웅제약은 10일 공시를 통해 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정20밀리그램(성분명 펙수프라잔염산염)'의 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 적응증 추가를 위한 3상 IND를 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다. 지난 1월 23일 임상시험을 신청한 지 약 6개월 만이다.

이번 3상은 미란성 위식도역류질환이 치유된 환자