셀트리온, '30조' 키트루다 시밀러…미국 3상 계획 변경 신청

셀트리온이 블록버스터 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 계획 변경을 추진한다.

셀트리온은 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 CT-P51의 3상 임상시험계획(IND) 변경 신청서를 제출했다고 공시했다.

이번 변경 신청은 앞서 승인받은 글로벌 3상 임상의 일부를 조정하기 위한 것이다. 해당 임상은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 220명을 대상으로 진행된다.

임상은 CT-P51과 오