GIFT 27호 '조엔자정' 허가…희귀 면역질환 치료 길 열려

식품의약품안전처는 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS) 치료제 '조엔자정(레니올리십인산염)'을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제27호로 지정하고 품목 허가했다. 이 약물은 PI3K 델타를 선택적으로 억제해 면역 저하, 반복성 감염 등을 유발하는 희귀질환인 APDS 환자의 과도한 세포내 신호전달을 정상화하는 기전이다. 기존 치료제가 없던 희귀질환 분야에서 새로운 치료 기회를 제공하게 됐으며, 신속심사를 통해 의료현장에 빠르게 도입될 예정이다.