이제 집에서 독감·마약 검사?…식약처, 평가기준 첫 제시

식품의약품안전처가 독감, 마약류 등을 집에서 검사할 수 있는 자가검사용 체외진단의료기기에 대한 성능 평가 가이드라인을 처음으로 마련했다.

식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 30일 자가검사용 감염체 및 마약류 검사 제품 개발 시 필요한 허가 요건을 담은 가이드라인 2종을 제정했다고 밝혔다. 이번 조치는 관련 규정 개정으로 독감 및 마약류 자가검사키트가 새로운 품목으로 신설된 데 따른 후속 조치다.

첫 번째 가이드라인은 '자가검사용 감염체 면역