LLM 의료기기, '환각·왜곡' 검증 의무화…식약처, 허가 기준 첫 제시

식품의약품안전처가 거대언어모델(LLM)을 활용한 디지털의료기기의 허가·심사 기준을 담은 가이드라인을 선제적으로 마련했다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 '거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인'을 30일 제정했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 의료 분야로 빠르게 확산하는 LLM 기술의 안전성과 유효성을 체계적으로 검증하기 위해 마련됐다.

최근 의료계에서는 챗GPT와 같은 LLM 기술을 활용해 임상의사결정을 지원하거나 의무