식약처, LLM 의료기기 허가 기준 첫 제시…'환각' 검증법 담았다

식품의약품안전처가 거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기의 허가·심사 기준을 담은 가이드라인을 국내 최초로 제정해 신기술 의료기기의 신속한 시장 진입을 지원한다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 30일 '거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인'을 제정했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 의료 분야로 빠르게 확산하는 LLM 기술의 안전성과 유효성을 체계적으로 검증하기 위해 마련됐다.

식약처는 지난해 1월 '생성형 인공지능 의