식약처 '임상 승인 10일로 단축'…디지털융합의약품 원스톱 심사

식품의약품안전처가 임상시험계획 승인 기간을 기존 30일에서 10일로 대폭 단축하고, 디지털융합의약품에 대한 원스톱 통합심사 제도를 도입한다.

식약처는 2일 충북 청주시 오스코에서 '2026 식의약 안심 60대 과제 대국민보고회'를 열고 이 같은 내용의 규제 혁신 방안을 발표했다. 이번 과제는 국민과 산업계 현장 소통을 통해 발굴됐다.

핵심 과제 중 하나인 '디지털융합의약품 원스톱 통합심사'는 올해 안에 시행된다. 식약처는 오는 10월까지 표준업무절차